尊敬的認證申請組織/獲證客戶：
國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）已于2025年8月31日發(fā)布《質(zhì)量管理體系認證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025，以下簡稱“新版規(guī)則”），該規(guī)則將于2026年1月1日
起正式實施，原舊版（2016年）質(zhì)量管理體系認證規(guī)則同步廢止。為幫助貴組織精準(zhǔn)把握規(guī)則變化，現(xiàn)將新版規(guī)則中與貴組織密切相關(guān)的要求整理如下，敬請知曉
（更多要求詳見附件原文）。
一、認證申請及受理過程：
1、申請認證組織已按認證標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，且運行滿3個月，期間需完成至少1次內(nèi)部審核與管理評審。
2、因獲證組織自身原因被原發(fā)證機構(gòu)暫停或撤銷認證證書不滿一年的，原機構(gòu)與新轉(zhuǎn)換機構(gòu)均不得受理組織的申請。
3、由于原發(fā)證機構(gòu)的資質(zhì)被撤銷導(dǎo)致認證證書失效的，申請組織應(yīng)在原發(fā)證機構(gòu)被撤銷3個月后向認證機構(gòu)提出申請。
4、未被列入“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”“信用中國”發(fā)布的嚴重違法失信名單。
5、近1年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；申請認證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未出現(xiàn)國家監(jiān)督抽查不合格情況，或雖有不合格但已按要求完成整改并驗收
合格。
6、申請組織應(yīng)與認證機構(gòu)簽訂具有法律效力的認證合同，認證組織應(yīng)向認證機構(gòu)直接支付認證費用，不得通過第三方支付。
二、現(xiàn)場審核過程：
1、審核時間以人日計，1人日為8小時，不得通過增加工作日的工作小時數(shù)來減少審核人日數(shù)。如果申請認證組織工作日的實際工作時間不足8小時，則應(yīng)延長現(xiàn)場審核
天數(shù)以滿足審核時間要求。
2、各階段審核要求：
①初次認證：分為兩個階段實施（第一階段和第二階段審核），兩個階段審核時間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個月。若間隔超6個月，需重新開展第一階段
審核。
一階段非現(xiàn)場審核的情況為，僅在我機構(gòu)已獲其他體系證書或其他機構(gòu)帶認可標(biāo)志體系證書，其余情況一階段審核均應(yīng)采用現(xiàn)場審核。
②監(jiān)督審核：第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認證證書簽發(fā)之日起12個月內(nèi)進行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12 個月。
③再認證審核：需在原證書到期前完成全部審核，如果在當(dāng)前認證證書終止日期前，認證機構(gòu)未能完成再認證審核或?qū)乐夭环蠈嵤┑募m正和糾正措施未能進行驗證，
則不應(yīng)予以再認證，也不應(yīng)延長原認證證書的有效期。
④特殊審核：若貴組織發(fā)生投訴、質(zhì)量事故、重大變更，或產(chǎn)品在產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查中被查出不合格等情況時，我機構(gòu)將實施提前較短時間通知（通常為1～3日）的
審核。
3、組織需在審核前確認我機構(gòu)下發(fā)的審核計劃，確保審核期間生產(chǎn)/服務(wù)正常運行，無停產(chǎn)、停工情況，如不滿足審核條件，應(yīng)及時向我機構(gòu)反饋并協(xié)商調(diào)整審核時間。
4、最高管理者及QMS相關(guān)職能部門負責(zé)人需參加首/末次會議；若最高管理者確因特殊原因無法參會，需提交書面授權(quán)文件，委托其他高級管理層成員代為參會。
5、審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式， 對組織的最高管理者在 QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進行重點審核， 并保留現(xiàn)場圖片/音像、 審核記錄等證明材料。 最高管理者
不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動 QMS 實施的， 認證審核應(yīng)不予通過。
6、發(fā)生下列情況的，可能導(dǎo)致終止審核，審核組應(yīng)向認證機構(gòu)報告后終止審核：
（1）組織對審核活動不予配合，審核活動無法進行；
（2）組織的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；
（3）組織實際情況與申請材料有重大不一致；
（4）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。
7、對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，需在規(guī)定時限內(nèi)完成整改，并提交整改材料，經(jīng)審核組長核驗通過后方可繼續(xù)推進認證；若逾期未完成整改，我機構(gòu)將不授予/保持認證資
格。
嚴重不符合的驗證時限應(yīng)滿足以下要求：
（1）初次認證：在第二階段審核結(jié)束之日起 6 個月內(nèi)完成；
（2）監(jiān)督審核：在審核結(jié)束之日起 3 個月內(nèi)完成；
（3）再認證：在原認證證書到期前完成。
8、組織不配合審核的后果：若存在拒絕配合審核（如拒絕進入現(xiàn)場、不提供資料、故意拖延審核時間等）、最高管理者或關(guān)鍵職能部門負責(zé)人缺席首末次會議等情況，
我機構(gòu)將立即終止審核，已產(chǎn)生的費用由組織全額承擔(dān)，已交的審核費用不予退還，且需重新申請審核并繳納全額費用。
三、獲證后的保持要求
1、證書與標(biāo)志使用：
①不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注 QMS 認證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過 QMS 認證及認證機構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS 認證標(biāo)志。
②證書暫停、撤銷或注銷后，需立即停止使用證書及標(biāo)志，不得繼續(xù)用于廣告宣傳、產(chǎn)品包裝等場景；若發(fā)現(xiàn)違規(guī)使用，我機構(gòu)將按合同約定追究責(zé)任。
2、信息通報義務(wù)：發(fā)生以下情況需及時通報我機構(gòu)（最遲5個工作日內(nèi)）：
①相關(guān)資質(zhì)到期、變更或被吊銷；
②業(yè)務(wù)調(diào)整、機構(gòu)重組、停產(chǎn)、停業(yè)整頓、地址變更、經(jīng)營異常；
③被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”、“信用中國”列入嚴重違法失信名單；
④產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查不合格；
⑤發(fā)生重大質(zhì)量事故或輿情；
⑥組織名稱、地址、法定代表人等關(guān)鍵信息變更。
3、記錄留存：需留存證書有效期內(nèi)的全部認證相關(guān)記錄，至少包括：認證合同、審核計劃、不符合報告及整改材料、審核報告、證書暫停/撤銷通知（適用時）。
4、證書暫停與撤銷情形：
認證證書的暫停：
獲證組織有以下情形之一的，認證機構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實后5日內(nèi)暫停其認證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)：
（1）QMS 持續(xù)或嚴重不滿足認證要求的，包括 QMS 文件與實際業(yè)務(wù)運作嚴重脫離；
（2）不滿足 QMS 適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；
（3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；
（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織 QMS 運行存在重大缺陷的；
（5）拒絕配合市場監(jiān)管部門的認證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；
（6）持有的與 QMS 范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強制性認證證書等過期失效的；
（7）不能按照規(guī)定的時間間隔接受監(jiān)督審核的；
（8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認證證書和有關(guān)信息，包括認證證書和認證標(biāo)志的使用；
（9）不承擔(dān)、履行認證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的；
（10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的；
（11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的；
（12）主動請求暫停的；
（13）其他應(yīng)暫停認證證書的。
暫停期限最長不得超過6個月。暫停期間，QMS 認證證書暫時無效。如獲證組織采取有效的糾正措施，造成暫停的原因已消除的，認證機構(gòu)應(yīng)恢復(fù)其認證證書，并保留相
應(yīng)證據(jù)。
認證證書的撤銷：
獲證組織有以下情形之一的， 認證機構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實后 5 日內(nèi)撤銷其認證證書， 并保留相應(yīng)證據(jù)：
（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；
（2）被“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)” 和“信用中國” 列入嚴重違法失信名單的；
（3）認證證書的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問題未得到解決或有效糾正的；
（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；
（5）QMS沒有運行或者已不具備運行條件的；
（6）其他應(yīng)撤銷認證證書的
若觸發(fā)上述情形，我機構(gòu)將按規(guī)則要求暫停或撤銷證書，并上報CNCA備案。
四、新版規(guī)則過渡期安排
1、過渡期安排：
即日起至2025年12月31日為過渡期，過渡期間我機構(gòu)將完成合同模板及相關(guān)管理文件修訂，確保2026年1月1日起全流程合規(guī)。
2、如對本告知書內(nèi)容或新版規(guī)則有疑問，歡迎通過以下方式聯(lián)系我們：
聯(lián)系電話：028-62373001、13678009688
電子郵箱：[email protected]
官方客服：400-025-9001
中認認證有限公司
2025年11月17日
附件-國家認監(jiān)委公告[2025]第16號-質(zhì)量管理體系認證規(guī)則 .pdf
認秘函[2025]28號-附件-新版質(zhì)量管理體系認證規(guī)則釋義.pdf
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